Egy csontritkulás kezelésére szolgáló, világviszonylatban is újdonságnak számító készítményéért a Richter Gedeon Nyrt. kapta idén az Innovációs Nagydíjat. A Terrosa egy új eljárással készülő, úgynevezett biohasonló, más néven bioszimiláris gyógyszer.
Gózon Ákos írása a Mandiner hetilapban.
A világ gyógyszerpiacainak egyik leggyorsabban növekvő szegmense a biotechnológiai úton előállítható, úgynevezett biohasonló készítmények piaca. A bioszimiláris szerek az eredeti biotechnológiai gyógyszerekhez hasonló hatékonyságúak és biztonságúak, de jóval költséghatékonyabb kezelést tesznek lehetővé, csökkentve ezzel az egészségbiztosítók finanszírozási terheit és megkönnyítve a betegek hozzáférését az adott terápiához.
„A biohasonló gyógyszerek egy már lejárt szabadalmú biológiai gyógyszerrel azonos hatóanyagú, tőle hatásosság és biztonságosság szempontjából nem különböző gyógyszereket jelentenek” – magyarázza dr. Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. biotechnológiai üzletágának igazgatója. A bioszimiláris gyógyszerek esetében a hatóanyag-molekulák leg- gyakrabban fehérjék, nagy méretűek,sokszor igen összetett szerkezetűek, így nem beszélhetünk teljes körű azonosságról az eredeti készítmény molekuláival. Ezenkívül a biológiai előállítási mód, az a tény, hogy ezeket a molekulákat élő sejtek állítják elő, tovább növeli a készítmény komplexitását, és jelentősen bonyolultabbá teszi jellemzésüket a hagyományos, kis molekulás gyógyszerekhez képest – emiatt is csak hasonlóságot lehet jellemezni, nem azonosságot.
Egy bioszimiláris készítmény az eredeti, innovatív készítménytől nem térhet el hatásosság és biztonság szempontjából. Azt, hogy a bioszimiláris gyógyszer ugyanolyan hatásos és biztonságos, mint az eredeti, a fejlesztő számos módon, analitikai és szerkezetvizsgálati módszerekkel, a biológiai aktivitás mérésével, valamint klinikai vizsgálatokkal igazolja. „Ezt a gyógyszer-engedélyező hatóság, esetünkben az Európai Gyógyszerügynökség, alaposan ellenőrzi – szögezi le Bogsch Erik. – Természetesen így történt a Terrosa esetében is. A nagy fehérjemolekulák összetettsége és a bonyolult biológiai előállítási mód miatt előfordulhatnak kisebb szerkezeti különbözőségek, azonban ezek a bioszimiláris gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolják.”
Hónapokig tartó viták után megszavazták a Kijevet támogató hatalmas segélycsomagot Washingtonban: fegyverek, lőszer és pénz érkezhet Ukrajnába. Kérdés, mire lesz elég a segítség. Hajdú Tímea írása.
A korrupciót mint kampánytémát szoros egymásutánban utasították vissza a magyarok, a törökök, a lengyelek, a szlovákok és a horvátok is.
Milyen esélyei vannak a jobboldalnak az EP-választáson és az Egyesült Államokban? Mit gondol a Magyar Péter-jelenségről? Interjú az Alapjogokért Központ főigazgatójával.
A CPAC kiváló alkalom a személyes kapcsolatok továbbépítésére.
Kulcsfontosságú választásokat előz meg az idei CPAC Hungary, amelyre a világ minden tájáról érkeznek hazánkba konzervatív politikusok és véleményformálók. Megnéztük, hogyan áll most a jobboldal szénája Európában és az Egyesült Államokban.
Az uniós jog elsőbbségét feltételekhez kell kötni, nemzeti alkotmányos pajzsok elfogadására van szükség, és olyan bírókra, akik készen állnak alkalmazni – véli Anne-Marie Le Pourhiet francia alkotmányjogász, aki az MCC Reclaiming our European Future című nemzetközi konferenciáján járt hazánkban.
Ukrajna azonban vészesen fogy a hadieszközökből és fegyverekbőlUkrajna azonban vészesen fogy ki a hadieszközökből és fegyverekből.
Aggasztó az ukrán katonák morálja, ami Zelenszkij szerint az online szerencsejátékoknak és a vele járó anyagi veszteségnek is köszönhető. Az elnök levélben kérte a Google-t és az Apple-t, hogy Ukrajna területén távolítsa el a kaszinóalkalmazásokat a szolgáltatásaik közül.
